加入收藏 | 联系我们

中国电子学会洁净技术分会——南方工作站

中国制冷空调工业协会洁净室技术委员会——理事单位
全国服务热线:
400-807 1992

浙江风采走势图2: 解决方案

Solutions

华东15选5中奖说明 >> 解决方案 >> 制药(GMP)工程
制药(GMP)工程

华东15选5中奖说明 www.bv3a.cn        制药工程洁净室(区)以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应控制医药洁净室(区)环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数,满足药品生产的各各环节的工艺要求,从而达到环境空气中无异味以及无有碍药品质量和人体健康的气体。

        在2010版GMP中规定制药工程的洁净等级共有A级、B级、C级、D级四个等级,每一个等级都有不同的工艺参数要求。根据生产工艺要求的洁净区分为4个级别:A级高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的空气环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值),应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速;B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域;C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。A、B、C级对静态与动态都有要求,D级只对静态有要求。以夏季来说,在生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A(B)级、C级的医药洁净室(区)温度应为20~24℃,相对湿度应为45%~60 % ;空气洁净度D级的温度为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。制药工程有无菌药品生产、非无菌药品生产、原料药品生产、中药制剂等等。

        我司近几年来先后施工过多家医药厂房GMP技术改造(或新建)工程;多数为原料药,中、西药固体制剂类净化厂房,在此类厂房的建设中,我公司体现出综合实力较强的优势,对净化通风空调工程、公用动力系统、电气工程、照明、电信、工艺管道工程、工艺及动力设备安装工程、彩钢板围护工程等均能做较高的施工水平;并且具备完善的方案图纸、施工图纸的设计能力。

        助力科技,为人类创造更美好的未来!




联系我们

广东蓝谷环境科技有限公司
地址:广州市萝岗区科学城科汇金谷
二街4号9-10楼
电话:400-807 1992
E-mail:[email protected]
广东蓝谷环境科技有限公司
版权所有:2015-2016 广东蓝谷环境科技有限公司 粤ICP备11020689号
广东蓝谷环境科技有限公司主营:专业无尘车间,广州无尘车间,无尘车间工程,净化室,净化室装修,广州洁净室,广州洁净工程等。
  • 重庆市2018年初中学业水平暨高中招生考试顺利结束 2019-05-22
  • 【十九大·理论新视野】为什么要“健全人民当家作主的制度体系”? 2019-05-18
  • 热评丨中国,向大洋更深处挺进 2019-05-11
  • 高清图集:习近平在山东考察 2019-05-09
  • 《青年报》数字报刊平台 2019-04-29
  • 篁岭不唯晒秋图文章中国国家地理网 2019-04-29
  • 晋中交警严查“四类车辆”违法行为 2019-04-22
  • 新时代 新作为 新篇章 2019-04-22
  • 一只手套也可能造成核弹级别的伤害 科学家 在太空有可能 2019-04-18
  • 按照相对论,把动能表达为mc^2√(1-v^2c^2)是错误的47 2019-04-17
  • 海淀区西三旗地区2000余人共享首届冰雪欢乐节 2019-04-16
  • 人民网评:涉及群众利益的事,必须“马上就办” 2019-04-12
  • 又一巨星来中超养老!转会费4.5亿奥斯卡纪录不保 2019-04-11
  • 生态环境部环境规划院主任孙宁精彩发言 2019-04-11
  • Xi Jinping le peuple, créateur de lhistoire et véritable héros 2019-04-10
  • 1000| 482| 333| 941| 888| 933| 877| 192| 905| 687|